日前，經中央機構編制委員會辦公室批準，國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械標準管理中心正式成立。 
    
    中央機構編制委員會辦公室批準中國藥品生物制品檢定所加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心”的牌子，在開展國家醫(yī)療器械標準管理的相關事務性工作時，以國家局醫(yī)療器械標準管理中心的名義實施，人員管理由中國藥品生物制品檢定所負責。該中心主任由中國藥品生物制品檢定所所長兼任。 
    
    醫(yī)療器械標準管理中心的主要職責是：承擔醫(yī)療器械標準擬定的相關事務性工作以及受國家局委托，組織相關醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會開展醫(yī)療器械標準制、修訂工作；開展醫(yī)療器械標準體系研究，提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃建議；承擔醫(yī)療器械命名、分類和編碼的技術研究工作；承擔全國醫(yī)療器械標準的業(yè)務指導工作。 
    
    醫(yī)療器械標準是醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理各個環(huán)節(jié)共同遵守的技術規(guī)范，是保障人民用械安全有效不可缺少的重要方面。國家局一直高度重視醫(yī)療器械標準化工作，目前已初步建成適應我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械標準體系。醫(yī)療器械標準管理中心的建立，實現(xiàn)了對全國現(xiàn)有22個醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術委員會的統(tǒng)一管理，醫(yī)療器械標準化體系將得到進一步的完善，為醫(yī)療器械的行政監(jiān)管提供更加有力的技術支撐，為公眾用械安全有效發(fā)揮更大的作用。