據了解，淘汰下來的醫(yī)用設備很多重新進入流通領域，其中一些經翻新后進入醫(yī)療機構，還有一部分則被大型醫(yī)療機構以幫扶的形式免費或有償提供給層次較低的醫(yī)療機構使用。另外一部分則被回收，成為維修醫(yī)用設備時零部件的來源。目前，我國尚無相關法律法規(guī)規(guī)范淘汰后醫(yī)療器械的使用行為。

 
1、翻新后重新銷售。在歐美國家，約20%的成像設備是再造設備。再造設備完全按照放射、電子醫(yī)學與衛(wèi)生信息技術行業(yè)歐洲協(xié)調委員會醫(yī)療設備再造規(guī)范進行翻新，以確保翻新后的設備質量與新設備一致。

    其次是再次銷售、租賃或轉讓。醫(yī)療機構購進新醫(yī)療器械時，舊醫(yī)用家具大多被生產企業(yè)或經營公司折價回收。在未進行翻新或檢驗檢測的情況下，上述企業(yè)便將其拆卸并銷售或租賃給其它醫(yī)療機構。但是，這些器械已經使用了若干年，可能經過數次維修，并在回收過程中被拆卸，然后通過運輸途徑到達醫(yī)療機構，被再次組裝成整機。這種情況下，醫(yī)療器械的安全性、穩(wěn)定性、有效性如何保證？此外，這些器械還存在標簽包裝標識不全，說明書、產品合格證明、產品注冊證書、進口通關單、商檢報告等資料不全等情況。

    2、可用部分拼成整機。現實中，還有醫(yī)院家具生產或經營公司回收使用單位老舊及損壞的醫(yī)療器械后，將同類型醫(yī)療器械中可用部分拼裝成整機，然后重新進入流通市場并最終用于臨床。這樣的醫(yī)療器械是否需要注冊證以及是否應出具合格證明？是否必須由同一廠家生產的同類型機器拼裝而成？對于這些問題，目前也無相關規(guī)定加以規(guī)范。

   3、維修部件來源。有些醫(yī)療家具已經損壞或停產且沒有翻新的意義，企業(yè)回收后將器械上的可用部件作為維修部件，用于相同型號器械的維修。此外，部分醫(yī)療機構對醫(yī)療器械進行維修時，有時也會用老機器上的可用部件替換新機器的損壞部件。
這種醫(yī)療器械上可用部件間的替換，是否僅限于相同廠家生產的同一型號產品？替換的部件是否需要檢驗？維修后的整機是否需要檢驗？是否需要出具合格證明？筆者目前尚未在有關規(guī)定中找到上述問題的答案。

   4、作為新器械原料。骨科植入性醫(yī)療器械植入患者體內一年后幾乎全部被取出，這些器械材料有純鈦、鈦合金、鈷基合金等，一般回收成為制作新的骨科植入性醫(yī)療器械原料。
                 　　
   二手器械是否經檢驗后再銷售。目前尚無相關法律法規(guī)規(guī)定舊醫(yī)療器械在回收和銷售時必須符合產品注冊證上的標準，對生產、經營者來說，“法無規(guī)定即自由”，所以，目前尚不能要求二手醫(yī)療器械必須重新檢測并符合產品注冊證上的標準。

    資料提供：上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司,公司主要從事生產銷售各類醫(yī)院家具，如醫(yī)用推車、輸液椅、送藥車、搶救車、候診椅、陪護椅、醫(yī)用病床等設備。